“福建造”宫颈癌疫苗或明年上市 已进入三期临床试验尾声

东南网7月20日讯（海峡都市报记者 郑靓）我国女性的癌症发病率正以每年超过20%的速度在增加，宫颈癌的发病率已高居世界第二位，疫苗的研发上市越来越受关注。18日，国家食药监总局批准英国葛兰素史克公司（GSK）生产的“希瑞适”的进口注册申请，成为境内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。事实上，国内科学家研发的宫颈癌疫苗也有望在明年上市，而且还是“福建造”。

昨日，记者从厦门大学公共卫生学院获悉，厦大团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的二价疫苗已进入三期临床试验尾声。

十三年磨一剑 已满足上市条件

昨日，记者连线了厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任张军教授。据了解，早在2003年，张军所在团队就启动宫颈癌疫苗的研发，2007年完成研发，2011年正式启动临床试验，是国内首个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

“目前，疫苗已进入三期临床试验的尾声。”张军说，按过去的流程，“福建造”宫颈癌疫苗上市还将等两年。不过，世卫组织（WHO）在上个月，推出HPV疫苗新试验技术规范，为审批落地加速。

“参照WHO的最新技术建议，我们研发的宫颈癌疫苗，已满足进行临床试验总结、申请上市条件。”张军说，如果能采用WHO新规，疫苗最快将于明年上市。据了解，万泰沧海生产基地宫颈癌疫苗生产车间主体结构已正式封顶，设计年产能达到5000万支。